黄连上清丸备案及生产企业信息

收到根据《中国药典》2010年版第三增补本和国家局发布的说明书范本要求，修改说明书的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据《中国药典》2010年版第三增补本修改本品说明书的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准（标准号：WS3-B-1339-93-1）修订本品说明书的备案资料,（1）薄膜衣片说明书的[执行标准]由“国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBZ16412006”变更为“[执行标准]国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1339-93-1”（2）薄膜衣片的说明书，注意事项增加“服药后如发生腹泻可减量服用。”一项。第六条由“6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。”变更为“6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。”。（3）说明书修订日期改为省局批准的备案日期。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准（标准号：WS3-B-1983-95-1）修订本品说明书的备案资料,（1） [成份]项下，“牛蒡子（炒）“改为“炒牛蒡子”。（2） [性状] 由“本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后的片心显黄棕色；气香，味凉、微苦。”修改为“[性状] 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色；气香，味凉、微苦。”即去掉“的片心”三字。（3） [执行标准]由“国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ18602005”变更为“[执行标准]国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1983-95-1.”（4）说明书修订日期改为省局批准的备案日期。其余内容不变。本次修订的内容与国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1983-95-1的内容及复方西羚解毒片非处方药说明书范本完全一致。。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监管总局下发的国家药品颁布件（批件号2014国药标字Z-0096号）的要求，修改本品说明书的备案资料。在说明书的规格项下，由原来的“每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg”改为“每片重0.45g（每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg）”，说明书修订日期改为省局批准的备案日期，其余内容不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。