| 备案号 | 鲁备201500037 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因注射液（溶剂用） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
山东丹红制药有限公司生产的盐酸利多卡因注射液（溶剂用）（批号：国药准字H37023446）；
已于2015-01-14进行备案
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）
其他厂家
国药准字H41024475
批准日期:2020-11-02
国药准字H14022804
批准日期:2020-05-15
国药准字H37023428（2ml：4mg)、国药准字H37023427（5ml：10mg）
批准日期:2019-06-21
国药准字H31022163
批准日期:2018-12-07
(1) 2mL:4mg：国药准字H37023705 (2)5mL:10mg：国药准字H37023704
批准日期:2018-10-17
其他产品
国药准字H37022231
批准日期:2021-10-09
根据国家药监局《关于修订维生素B6注射剂说明书的公告》（2021年第97号）文件要求，我公司对维生素B6注射剂说明书和标签的【不良反应】【禁忌】进行修订，同时根据《中国药典》2020年版要求修订《执行标准》，并增加药品上市许可持有人事项。
国药准字H37022485
批准日期:2015-11-22
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改氯化钠注射液、葡萄糖注射液、维生素B6注射液说明书备案资料。修改【性状】、【执行标准】项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
