| 备案号 | 鲁备201500334 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿清热止咳口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
荣昌制药（淄博）有限公司生产的小儿清热止咳口服液（批号：国药准字Z20143014）；
已于2015-05-18进行备案
小儿清热止咳口服液
其他厂家
国药准字Z20003094
批准日期:2025-09-02
国药准字Z33020304
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其他产品
国药准字Z37021030
批准日期:2025-09-24
收到完善药品说明书安全性内容的备案资料。为方面临床忌糖患者使用，并根据本品【处方】及【制法】项下内容，在本品说明书【注意事项】下增加“本品为普通水丸，制备过程不添加蔗糖和蜂蜜”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字Z20143004
批准日期:2025-09-16
申请变更说明书中【执行标准】项，具有内容如下：【执行标准】由“《《中国药典》2020年版一部和国家药品监督管理局批件2020B02696”变更为“《中国药典》2025年版一部”。产品标签作相应修订。
国药准字Z37021096
批准日期:2025-08-29
收到本品在原10ml*6支包装规格基础上，增加20ml*6支包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021112
批准日期:2025-04-16
根据国家药监局发布的《关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）》要求，修订本品说明书中的警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【用法用量】项内容，说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
