| 备案号 | 鲁备201501188 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸昂丹司琼注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东北大高科华泰制药有限公司生产的盐酸昂丹司琼注射液（批号：1ml：2mg（按C18H19N3O计）：国药准字H20073245；2ml：4mg（按C18H19N3O计）：国药准字H20063166；4ml：8mg（按C18H19N3O计）：国药准字H20063167）；
已于2015-11-29进行备案
盐酸昂丹司琼注射液
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新生产地址（山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线）采用全新的生产设备，同时变更部分工艺参数，批量由“8.7万瓶/批”变更为“3.8万瓶/批”。
