| 备案号 | 京备201400198 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰螺旋霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
北京希力药业有限公司生产的乙酰螺旋霉素片（批号：国药准字H11021214）；
已于2014-06-13进行备案
乙酰螺旋霉素片
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国药准字H11021208
批准日期:2014-06-13
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字H11021209
批准日期:2014-06-13
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字H11021212
批准日期:2014-06-13
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字H11021215
批准日期:2014-06-13
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
国药准字H11021211
批准日期:2014-06-13
经审查，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
