| 备案号 | 京备201500464 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列吡嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 备注 | 已备案 |
北京京丰制药集团有限公司生产的格列吡嗪片（批号：国药准字H11021516）；
已于2015-12-15进行备案
格列吡嗪片
其他厂家
H20123364
批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-07-11
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批准日期:2024-12-19
其他产品
国药准字H20255288
批准日期:2025-09-08
根据《国家局关于仿制药质里和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号公告)要求，在达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255287
批准日期:2025-09-08
根据《国家局关于仿制药质里和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号公告)要求，在达格列净二甲双胍缓释片（I）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20064343
批准日期:2025-04-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业地址。生产企业地址在北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（607车间、606车间：片剂生产线）基础上增加生产场地北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街祥瑞大街21号（605车间、606车间：片剂生产线）；关联变更：生产设备变更，设备运行参数做适应性调整；生产批量在原有60万片基础上新增100万片批量。
