备案号 | 京备201600156 |
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药品通用名称 | 热炎宁颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-05-31 |
备注 | 已备案 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司生产的热炎宁颗粒(批号:国药准字Z11021014);
已于2016-05-31进行备案
热炎宁颗粒
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根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,按照《中国药典》2015年版二部修改药品说明书【性状】、【规格】、【贮藏】、【执行标准】项下内容,已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,按照《中国药典》2015年版四部修改药品说明书【成份】项下内容,已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11021123
批准日期:2016-01-11
根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,按照《中国药典》2015年版二部和四部修改药品说明书【成份】、【贮藏】、【执行标准】项下内容,已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11021956
批准日期:2015-11-19
按照 “国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告(2015年第162号)”的要求修改本品药品说明书【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11021265
批准日期:2013-09-17
经审查,同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容;说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行;说明书修订日期为本次备案日期。