| 备案号 | 京备201700050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 洛芬待因片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团工业有限公司生产的洛芬待因片（批号：国药准字H20020514）；
已于2017-03-13进行备案
其他产品
国药准字H20254655
批准日期:2025-07-29
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在培哚普利吲达帕胺片的说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。2.变更培哚普利吲达帕胺片的有效期，由18个月延长至24个月。同步修订本品说明书、标签和质量标准中【有效期】项下相关内容。
国药准字H20253944
批准日期:2025-07-23
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在富马酸喹硫平缓释片（200mg）的说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。2.变更富马酸喹硫平缓释片（200mg）的有效期，由12个月延长至24个月。同步修订本品说明书、标签和质量标准中【有效期】项下相关内容。
国药准字H11022296
批准日期:2024-08-29
备案资料符合规定，同意本品申请增加“30片/板，24片/板，2板/盒”的包装规格。请对说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
