备案号 | 京备201800065 |
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药品通用名称 | 藿香正气水 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-03-23 |
备注 | 已备案 |
聚协昌(北京)药业有限公司生产的藿香正气水(批号:国药准字Z11021160);
已于2018-03-23进行备案
藿香正气水
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经审查,同意依据《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》2020年第33号的相关要求修改说明书,对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】做相应修改。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
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批准日期:2020-04-29
经审查,同意依据《关于胃痛宁等3品种转换为处方药并修订药品说明书的公告》(2019年第12号)的相关要求修改说明书,对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等做相应修改。请对药品说明书、标签进行相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。