备案号 | 京备201800122 |
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药品通用名称 | 连花清瘟颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-05-17 |
备注 | 已备案 |
北京以岭药业有限公司生产的连花清瘟颗粒(批号:国药准字Z20100040);
已于2018-05-17进行备案
其他产品
国药准字Z20103032
批准日期:2019-03-27
经审查,同意补充完善本品药品说明书安全性内容,说明书中【不良反应】由“个别患者服药期间可出现胃胀”修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如胃肠胀气、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、嗳气,以及皮疹、瘙痒、头晕等”;【禁忌】由“尚不明确”修订为“对本品及本品成分过敏者忌服”。 请对药品说明书、包装标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。