格列齐特片(Ⅱ)备案及生产企业信息

本品包装材料与包装规格由“铝塑板，12片/板”变更为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，6片/板”。变更后的包装材料供应商为苏州海顺包装材料有限公司（登记号：B20170000255，登记状态：A），同步修订说明书和标签【包装规格】项下的相关信息。

经审查，同意本品在原包装规格“铝塑泡罩；21片/板×2板/盒。”的基础上，增加“铝塑泡罩；21片/板×1板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。

新增本品原料药“维生素C”的供应商“石药集团维生药业（石家庄）有限公司”，登记号（登记状态）为：Y20190005105（A）。

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药”对乙酰氨基酚“的供应商名称由“天津市博发药业有限公司”变更为“葫芦岛市博发药业有限公司”，地址由“天津市东丽区军粮城工业园区”变更为“葫芦岛市南票区红石循环工业园区纵一路西侧”登记号（登记状态）：Y20190008030（A）；新增本品原料药“马来酸氯苯那敏”的供应商“沈阳新地药业有限公司”登记号（登记状态）：Y20190008643（A）.

申请延长药品有效期，由“24个月”变更为“36个月”。