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备案号 京备201900097
药品通用名称 铝镁口服混悬液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2019-03-29
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

铝镁口服混悬液备案及生产企业信息

史达德药业(北京)有限公司生产的铝镁口服混悬液(批号:国药准字H11021894); 已于2019-03-29进行备案
史达德药业(北京)有限公司
其他产品
国药准字H11021832
批准日期:2025-08-28
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年第15号)的相关要求,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,并根据说明书修订标签中的有关内容。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字H11021892
批准日期:2025-08-28
根据《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(2020年第15号)的相关要求,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,并根据说明书修订标签中的有关内容。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字H11021837
批准日期:2025-06-27
备案资料符合规定,同意本品说明书性状项修订为“本品为粉红色澄明粘稠液体;带有调味剂的芳香气味”,说明书修订日期为2008年07月23日。
国药准字H11022534
批准日期:2024-04-02
经审查,同意增加河南九势制药股份有限公司为本品原料药产地。
国药准字H11021836
批准日期:2024-03-13
根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,按照《中国药典》2015年版四部修改药品说明书【成分】项下内容,已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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