| 备案号 | 京备200900001 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨基酸注射液(18AA) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
北京费森尤斯卡比医药有限公司生产的复方氨基酸注射液(18AA)（批号：国药准字H19993344）；
已于2009-01-04进行备案
复方氨基酸注射液(18AA)
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）》的附件：2.羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液说明书安全性内容修订要求，对本品的警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物过量】项做出修订，增加安全性内容。
国药准字H20173148
批准日期:2024-05-10
本次说明书修订，系根据《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）》附件：1.羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液液说明书安全性内容修订要求，对本品的“警示语”、【不良反应】、【注意事项】、【药物过量】项做出修订，增加安全性内容。
国药准字J20171066
批准日期:2017-11-17
经审查，同意本品包装规格由“塑料预充注射器， 1支/盒”，变更为“塑料预充注射器，6支/盒”。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
