| 备案号 | 京备200900245 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用更昔洛韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
北京凯因科技股份有限公司生产的注射用更昔洛韦（批号：国药准字H20053295（规格：250mg（按C9H13N5O4计）））；
已于2009-06-19进行备案
注射用更昔洛韦
其他厂家
国药准字H20066700
批准日期:2025-09-10
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
国药准字H20053363
批准日期:2025-08-30
国药准字H20059469 国药准字H20059470
批准日期:2025-08-25
国药准字H20053681
批准日期:2025-08-14
其他产品
国药准字H20200001
批准日期:2025-04-16
修订盐酸可洛派韦胶囊中间品颗粒质量标准中混合均匀度及含量测定的对照品溶液和供试品溶液配制方法，浓度由0.2mg/ml变更为0.15mg/ml，删除计算公式，同时按中国药典规范性状、水分等检测项目名称。相应更新生产工艺信息表附件3中“2、关键中间体分析方法”。
国药准字S20030030
批准日期:2025-03-19
变更本品原液和成品等检定地址，由“北京市北京经济技术开发区荣京东街6号1号楼2层QC实验室”变更为“北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼6层QC实验室”。相应修订制造及检定规程中，“生产地及生产厂”中的【原液和成品检定地址】项。
国药准字S20120019
批准日期:2025-03-04
变更成品检定生物学活性测定供试品预处理方法，供试品由研细后称取适量变更为取片剂直投，离心转速和时间分别变更为4000rpm、5min。分析方法和限度不变。相应修订质量标准和制造及检定规程中，“成品检定”中的【生物学活性】项。
