| 备案号 | 京备200900447 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢氨苄片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
北京优你特药业有限公司生产的头孢氨苄片（批号：国药准字H11020300）；
已于2009-11-20进行备案
头孢氨苄片
其他厂家
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本的通知》（食药监办药化管〔2013〕114号）的要求及非处方药说明书范本内容对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11020302
批准日期:2009-11-20
备案资料符合规定，同意在本品说明书中增加药物过量项，具体内容为“未进行该项实验且无可靠参考文献”；同意将老年用药项下内容修改为“未进行该项实验且无可靠参考文献”。说明书修改日期为此次备案日期。
国药准字H20080254
批准日期:2009-09-08
备案资料符合规定，同意本品在原包装的基础上增加内装呼气袋的包装规格。请对药品说明书及标签［用法用量］、［包装规格］、［注意事项］等项做相应修改；［规格］项按药品标准中书写。
国药准字H11020298
批准日期:2009-08-06
备案资料符合规定，同意本制剂按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字H11020299
批准日期:2009-07-24
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期。药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
