| 备案号 | 晋备21001258 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
大同市卫华药业有限责任公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H14023175）；
已于2021-01-20进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H14021860
批准日期:2025-01-14
已完成《营业执照》、《药品生产许可证》的注册地址变更。现申请该品种的药品上市许可持人注册地址由：湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号变更为湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号。
国药准字H14023178
批准日期:2023-06-13
申请说明书及包装标签备案：按国家药监局公告要求统一修订说明书。说明书增加【药品上市许可持有人】名称:大同市卫华药业有限责任公司 注册地址:大同市云州区倍加造工业园区；外箱增加【药品上市许可持有人】名称:大同市卫华药业有限责任公司 注册地址:大同市云州区倍加造工业园区；
国药准字H14021700
批准日期:2023-03-30
说明书、包装小盒、大箱上增加“上市许可持有人”具体增加内容:【上市许可持有人】名 称：大同市卫华药业有限责任公司注册地址：大同市云州区倍加造工业园区；包装小盒增加药品电子监管码。
