| 备案号 | Y晋备202003432 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胰酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 备注 | 已备案 |
长治市三宝生化药业有限公司生产的胰酶（批号：国药准字H14022611）；
已于2020-12-18进行备案
胰酶
其他厂家
Y20200001536
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其他产品
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变更制剂所用原料供应商:该制剂品种中对乙酰氨基酚的原料药供应商为河北冀衡药业有限公司、安徽丰原利康制药有限公司、葫芦岛市博发药业有限公司，现申请增加山西三宝康元制药有限公司的原料药供应商（登记号为Y20190006113,与制剂共同审评审批结果为A）。
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说明书及包装材料增加上市许可持有人及上市许可持有人地址的相关信息。说明书中的执行标准由《中国药典》2015版二部更新为《中国药典》2020版二部。
