备案号 | 晋备202000481 |
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药品通用名称 | 小儿酚氨咖敏颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-03-12 |
备注 | 已备案 |
山西兰花药业股份有限公司生产的小儿酚氨咖敏颗粒(批号:国药准字H14024008);
已于2020-03-12进行备案
小儿酚氨咖敏颗粒
其他厂家
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申请恢复生产:我公司布洛芬片(国药准字H14022629)2020年再注册审批结论未长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场核查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时对药品说明书及标签备案。
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批准日期:2021-03-04
药品包装规格为每盒12片,因改变药品包装和说明书内容,增加[药品上市许可持有人] 名称:山西兰花药业股份有限公司 注册地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区)。现重新设计包装和说明书样稿,根据24号令变更药品包装标签。