备案号 | 京备202000173 |
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药品通用名称 | 冠心苏合胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-08 |
备注 | 已备案 |
北京勃然制药有限公司生产的冠心苏合胶囊(批号:国药准字Z20064117);
已于2020-06-08进行备案
冠心苏合胶囊
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告(2024年第40号)》的要求,对元胡止痛胶囊说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。根据说明书内容变更标签相应内容。
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批准日期:2023-11-27
本品增加委托生产场地,受托生产企业:北京勃然制药有限公司(生产地址:北京市昌平区科技园流村工业区,生产车间与生产线:二车间(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒专用生产线,产品规格:(1)每瓶3.3g,含尿素[13C] 50mg; (2) 每瓶5g,含尿素[13C] 75mg,2个规格生产批量均为150kg))。