| 备案号 | 京备202100017 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
北京京丰制药集团有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H20064343）；
已于2021-01-18进行备案
阿奇霉素分散片
其他厂家
国药准字H10980112
批准日期:2025-09-22
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
国药准字H20093185
批准日期:2025-07-10
国药准字H20093309
批准日期:2025-06-17
国药准字H20094043
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H20255288
批准日期:2025-09-08
根据《国家局关于仿制药质里和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号公告)要求，在达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20255287
批准日期:2025-09-08
根据《国家局关于仿制药质里和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号公告)要求，在达格列净二甲双胍缓释片（I）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H11021516
批准日期:2025-04-30
根据《北京市药品不良反应监测中心关于要求回复格列吡嗪制剂不良反应信号相关资料的通知》（京药监监测〔2024〕127号），参照仿制药参比制剂目录（第四批）中的格列吡嗪控释片（生产企业：Pfizer Inc.，批准文号：H20160140）修订本品说明书中【不良反应】项下内容，并根据说明书修订包装标签中的相应内容。
