备案号 | 京备201000142 |
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药品通用名称 | 参松养心胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-06-11 |
备注 | 已备案 |
北京以岭药业有限公司生产的参松养心胶囊(批号:国药准字Z20030058);
已于2010-06-11进行备案
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国药准字Z20100040
批准日期:2024-07-18
经审查,同意补充完善本品药品说明书安全性内容,说明书中【不良反应】由“尚不明确”修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、口干,以及皮疹、瘙痒、头晕等。” 【禁忌】由“尚不明确”修订为“对本品及本品成分过敏者忌服。”。请对药品说明书、包装标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。