备案号 | 京备201000205 |
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药品通用名称 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-08-08 |
备注 | 已备案 |
北京赛科药业有限责任公司生产的缬沙坦氢氯噻嗪片(批号:国药准字H20080206);
已于2010-08-08进行备案
缬沙坦氢氯噻嗪片
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备案资料符合规定,同意本品增加“12粒/板,2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
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备案资料符合规定,同意本品按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改说明书有关内容,说明书核准日期为本次备案日期;药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。