| 备案号 | 京备201100334 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消旋卡多曲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-12-16 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司生产的消旋卡多曲片（批号：国药准字H20052603）；
已于2011-12-16进行备案
其他产品
国药准字H20213586
批准日期:2021-09-10
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2021S00802）所附说明书内容，对本品说明书和标签进行修订，并根据国家药品监督管理局相关规定使用“通过一致性评价”标识。
国药准字Z20103075
批准日期:2020-05-08
根据“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”有关要求，本品药品标准执行国家食品药品监督管理局标准YBZ00172008；按照《中华人民共和国药典》2015年版四部修改药品说明书【成份】项下内容，已备案。请对药品说明书、标签做相应修改。
国药准字H20100164
批准日期:2018-12-13
经审查，同意增加厄贝沙坦片直接接触药品的药包材供应商，廊坊市冠誉铝箔包装材料有限公司生产的药用铝箔（注册证号：国药包字20160100）用于本品生产。
国药准字H20130098
批准日期:2018-10-16
经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，2片/板×1板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装，6片/板×1板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
