| 备案号 | 京备201300094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克洛分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
北京京丰制药有限公司生产的头孢克洛分散片（批号：国药准字H20093539）；
已于2013-05-10进行备案
头孢克洛分散片
其他厂家
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备案资料符合规定。同意北京京丰制药有限公司依据国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》205年版增补 本，依据内容要求，申请修改卡托普利片说明书。其修改内容有：1.增加“核准日期”。2.将【执行标准】《中国药典》2005年版二部修改为“【执行标准】《中国药典》2005年版增补本”。
国药准字H11021514
批准日期:2014-01-17
经审查，按照食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知（食药监办药化管【2013】91号）的要求，同意对本品药品说明书作相应修改。鉴于本次变更信息较多，此次变更后的说明书内容以北京市药品监督管理局网站公布的说明书样稿为准。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
