| 备案号 | 京备201300168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人干扰素α1b注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
北京三元基因工程有限公司生产的重组人干扰素α1b注射液（批号：国药准字S20010008）；
已于2013-06-04进行备案
其他产品
国药准字S19990033
批准日期:2013-06-04
同意根据《中国药典》（2010年版三部）要求对以下相关申请内容进行备案。即：在“注射用重组人干扰素α1b”成品检定部分增加“渗透压摩尔浓度”和“残余抗生素活性”2个检测项目，分别为：3.3.3.3渗透压摩尔浓度依法测定（附录VH），应为190-260mOsmol/kg。3.3.5残余抗生素活性依法测定（附录IX A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。
