备案号 | 晋备201900318 |
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药品通用名称 | 藤黄健骨丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-03-25 |
备注 | 已备案 |
山西正元盛邦制药有限公司生产的藤黄健骨丸(批号:国药准字Z20026563);
已于2019-03-25进行备案
藤黄健骨丸
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申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求完成了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时申请修订后的标签和说明书的备案。