| 备案号 | 晋备201900869 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 知柏地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
山西正元盛邦制药有限公司生产的知柏地黄丸（批号：国药准字Z14021150）；
已于2019-07-10进行备案
知柏地黄丸
其他厂家
Z45020476
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字Z14021698
批准日期:2025-07-15
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求完成了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请修订后的标签和说明书的备案。
