| 备案号 | 晋备201901354 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 穿心莲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
好大夫制药有限公司生产的穿心莲片（批号：国药准字Z14020924）；
已于2019-11-11进行备案
穿心莲片
其他厂家
国药准字Z45022190
批准日期:2025-09-19
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其他产品
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批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告（2025年第82号）》的要求，对小活络丸每盒6丸、每盒8丸、每盒10丸、每盒12丸的说明书进行修订，增加【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的安全性信息内容，同时修订包装标签中所包含的上述内容。
国药准字Z14020925
批准日期:2025-02-21
本品在聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装基础上增加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装（包装规格：1丸/袋），说明书及包装标签进行相应修订。
国药准字Z14020930
批准日期:2024-06-11
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药品研究、现场检查、注册检验，按要求提交了6个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
国药准字H14021823
批准日期:2024-03-16
本品在聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装基础上增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装（包装规格：每瓶60片），说明书及包装标签进行相应修订。
国药准字Z14020929
批准日期:2022-02-14
申请说明书和包装标签备案: 该品种为长期未生产品种，于2020年09月03日取得山西省药品监督管理局“药品生产现场检查结果通知书”批件。现计划生产上市销售，特申请说明书和包装标签备案。
