| 备案号 | 晋备201602133 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸亚铁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
山西力玖药业有限公司生产的硫酸亚铁片（批号：国药准字H14020446）；
已于2016-10-21进行备案
硫酸亚铁片
其他厂家
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药品说明书修订内容一、【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险二、【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。三、【老年用药】项下增加以下内容流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
