国药准字H14022197
批准日期:2025-03-13
增加中硼硅玻璃安瓿供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司(包装规格:1ml:5mg 中硼硅玻璃安瓿;每盒10支)。
国药准字S20083114
批准日期:2025-03-04
说明书备案:依据国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告(2024年第153号),国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对破伤风人免疫球蛋白说明书的【不良反应】和【注意事项】内容进行修订。
国药准字H20051760
批准日期:2025-03-03
本品于2024年4月15日经国家药品监督管理局批准,通过处方工艺变更,现根据药品补充申请批准通知书(受理号:CYHB1950641 通知书编号:2024B01198)批准的生产工艺、质量标准修订药品说明书、标签的药品通用名称、英文名称、汉语拼音、质量标准等相关内容。
国药准字S20083020
批准日期:2025-02-08
依据国家药监局关于修订人血白蛋白说明书的公告(2025年第5号),国家药监局决定对人血白蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对人血白蛋白说明书的【不良反应】内容和人血白蛋白包装盒的【不良反应】内容进行修订。
国药准字S20190036
批准日期:2024-12-24
变更药品有效期,人凝血酶原复合物有效期由24个月延长至36个月,同时对说明书相应位置进行修订。