国药准字H20050055
批准日期:2025-09-11
变更克林霉素磷酸酯片药品生产场地:克林霉素磷酸酯片药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间片剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ片剂生产线”,评估为中等变更。
国药准字H14022919
批准日期:2025-07-11
变更制剂所用原料药的供应商:我公司产品人工牛黄甲硝唑胶囊,该制剂品种中人工牛黄的原料药供应商为“四川菲德力制药有限公司 ”,现申请增加人工牛黄的原料药供应商“武汉百草园生化药业有限公司 ”。
国药准字H20056567
批准日期:2025-01-22
变更罗红霉素胶囊药品生产场地:罗红霉素胶囊药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间硬胶囊剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ硬胶囊剂生产线”,评估为中等变更。
国药准字H14021913
批准日期:2025-01-22
变更复方氨酚烷胺胶囊药品生产场地:复方氨酚烷胺胶囊药品生产场地由“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间硬胶囊剂生产线”变更为“山西省大同市阳高龙泉工业园区普通固体制剂车间Ⅱ硬胶囊剂生产线”,评估为中等变更。
国药准字H14022915
批准日期:2025-01-02
我公司产品二维葡钙片,该制剂品种中维生素D2的原料药供应商为“江西赣南海欣药业股份有限公司”(登记号为Y20190005607,与制剂共同关联审批结果为“A”)。 现申请增加维生素D2的原料药供应商“四川省玉鑫药业有限公司”(登记号为Y20190007524,与制剂共同关联审批结果为“A”)。