国药准字H20084126
批准日期:2013-12-05
申请将注射用乳糖酸阿奇霉素原料药的来源由哈药集团制药总厂变更为石药集团欧意药业有限公司。
国药准字H20083642
批准日期:2013-12-03
同意本品原料药产地增加湖南中启制药有限公司,同时要加强对其质量和稳定性的考察。
国药准字H20084024
批准日期:2013-11-06
按照国家食品药品监督管理局局(24)号令的要求对注射用单磷酸阿糖腺苷(0.2g)的包装标签重新修订后进行备案。
国药准字H20093143
批准日期:2012-08-20
按照国家食品药品监督管理局局(24)号令的有关规定对注射用奥美拉唑钠的包装标签重新修订后进行备案。
国药准字H20084123
批准日期:2012-08-20
申请在注射用阿昔洛韦(0.25g)原包装规格的基础上增加20支/盒的包装规格。