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备案号 晋备201100375
药品通用名称 破伤风人免疫球蛋白
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省食品药品监督管理局
备案日期 2011-08-22
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

破伤风人免疫球蛋白备案及生产企业信息

山西康宝生物制品股份有限公司生产的破伤风人免疫球蛋白(批号:国药准字S20083114); 已于2011-08-22进行备案
破伤风人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20063017
批准日期:2025-08-29
国药准字S20191004
批准日期:2025-08-07
国药准字S20063145
批准日期:2025-07-10
国药准字S20073004
批准日期:2025-03-28
国药准字S10880001
批准日期:2025-03-24
山西康宝生物制品股份有限公司
其他产品
国药准字H14022197
批准日期:2025-03-13
增加中硼硅玻璃安瓿供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司(包装规格:1ml:5mg 中硼硅玻璃安瓿;每盒10支)。
国药准字H20051760
批准日期:2025-03-03
本品于2024年4月15日经国家药品监督管理局批准,通过处方工艺变更,现根据药品补充申请批准通知书(受理号:CYHB1950641 通知书编号:2024B01198)批准的生产工艺、质量标准修订药品说明书、标签的药品通用名称、英文名称、汉语拼音、质量标准等相关内容。
国药准字S20083020
批准日期:2025-02-08
依据国家药监局关于修订人血白蛋白说明书的公告(2025年第5号),国家药监局决定对人血白蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对人血白蛋白说明书的【不良反应】内容和人血白蛋白包装盒的【不良反应】内容进行修订。
国药准字S20190036
批准日期:2024-12-24
变更药品有效期,人凝血酶原复合物有效期由24个月延长至36个月,同时对说明书相应位置进行修订。
国药准字S20210037
批准日期:2024-11-14
变更药品有效期,人纤维蛋白原有效期由24个月延长至36个月,同时对说明书相应位置进行修订。
发布