| 备案号 | 津备202000097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼扎替丁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
天津君安生物制药有限公司生产的尼扎替丁胶囊（批号：国药准字H20046034）；
已于2020-09-14进行备案
尼扎替丁胶囊
其他厂家
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其他产品
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按照国家药监局《关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号），天津君安生物制药有限公司申请对奥美拉唑肠溶胶囊说明书【不良反应】【注意事项】和【药物相互作用】项内容进行修订。
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穿心莲内酯分散片修订药品包装标签式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品标签。
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批准日期:2020-12-25
天津君安生物制药有限公司申请变更利福昔明片的包装标签和说明书式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
