备案号 | 津备201000014 |
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药品通用名称 | 玉屏风口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-02-03 |
备注 | 已备案 |
天津和治药业有限公司生产的玉屏风口服液(批号:国药准字Z20053797);
已于2010-02-03进行备案
玉屏风口服液
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增加包装规格并变更标签式样的补充申请已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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批准日期:2016-07-04
增加10mL*10支包装规格及变更标签事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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批准日期:2016-07-04
变更包装标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签。
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批准日期:2016-07-04
该品种修改包装标签式样的申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字Z20093606
批准日期:2016-07-04
该品种修改说明书和包装标签式样的申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。