国药准字H20130052
批准日期:2020-03-31
头孢地尼分散片变更包装标签和说明书式样并增加“9片/盒”取消“8片/盒、10片/盒”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20054035
批准日期:2018-12-03
该品种增加每盒4粒×1板、每盒8粒×1板、每盒12粒×1板三种包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20084372(0.5g)、国药准字H20084373(0.75g)、国药准字H20084374(1.0g)、国药准字H20084512(1.5g)
批准日期:2015-11-24
本品修订说明书、包装标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,说明书修订日期为2015年12月1日。
国药准字H20060932
批准日期:2014-01-27
该品种增加原料药产地的申请事项已在我局备案。
国药准字H20060706
批准日期:2013-08-06
该品种增加原料药头孢泊肟酯生产厂的申请事项已在我局备案。