备案号 | 津备201100025 |
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药品通用名称 | 利胆排石片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-01-15 |
备注 | 已备案 |
天津飞鹰制药有限公司生产的利胆排石片(批号:(薄膜衣)国药准字Z20073332;(糖衣)国药准字Z19983026);
已于2011-01-15进行备案
利胆排石片
其他厂家
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批准日期:2011-01-15
修改说明书及标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,说明书修改日期为2010年10月1日。
国药准字Z12020064
批准日期:2011-01-15
修改说明书及标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,说明书修改日期为2010年10月1日。
国药准字Z19994040
批准日期:2011-01-11
增加包装规格申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。