| 备案号 | 津备201100086 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
天津市津兰药业有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（批号：国药准字H20060942）；
已于2011-03-04进行备案
盐酸二甲双胍缓释片
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本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H12021016
批准日期:2011-07-22
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
