备案号 | 津备201100135 |
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药品通用名称 | 开胃健脾丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-04-02 |
备注 | 已备案 |
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的开胃健脾丸(批号:国药准字Z12020690);
已于2011-04-02进行备案
开胃健脾丸
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黄连上清丸增加“镀铝复合膜袋装,每盒装6袋”包装规格及变更“镀铝复合膜袋装,每盒装5袋”包装规格说明书和包装标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字Z20013130
批准日期:2020-06-25
增加铝塑泡罩装,每板装20片,每盒装6板包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。