| 备案号 | 津备201100203 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 己酮可可碱肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
天津敬一堂制药有限公司生产的己酮可可碱肠溶片（批号：国药准字H19983044）；
已于2011-06-06进行备案
己酮可可碱肠溶片
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国药准字H12020190；国药准字H12020189
批准日期:2012-12-14
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z20044174
批准日期:2012-12-14
以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20003793
批准日期:2012-11-22
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20010577
批准日期:2012-03-02
该品种完善说明书安全性内容及修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H12020183
批准日期:2011-12-07
该品种完善说明书安全性内容、修改标签式样及增加包装规格的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
