| 备案号 | 津备201100246 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丁咯地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
天津金耀氨基酸有限公司生产的盐酸丁咯地尔注射液（批号：国药准字H20057102；国药准字H20057103）；
已于2011-07-22进行备案
盐酸丁咯地尔注射液
其他厂家
国药准字H20065216
批准日期:2012-12-19
国药准字H20064854
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批准日期:2011-09-13
其他产品
国药准字H20094095
批准日期:2013-05-07
该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20113050
批准日期:2013-01-18
该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
见附件
批准日期:2012-11-22
醋酸曲安奈德注射液等6个品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
见附件
批准日期:2012-08-19
酚磺乙胺注射液等12个品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
见附件
批准日期:2012-08-19
氟尿嘧啶注射液等29个品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
