| 备案号 | 津备201100346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-12-07 |
| 备注 | 已备案 |
天津市健生制药有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H20093335）；
已于2011-12-07进行备案
阿奇霉素分散片
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按照国家药品监督管理局《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）要求，修订安乃近片说明书内容的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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批准日期:2020-03-26
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
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变更头孢羟氨苄胶囊“10粒×2板”包装规格的包装标签和说明书式样的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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按照国家食品药品监督管理总局公告（2017年 第79号）要求变更诺氟沙星胶囊说明书相关项目内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
