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备案号 津备201200223
药品通用名称 盐酸特拉唑嗪片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 天津市食品药品监督管理局
备案日期 2012-11-22
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸特拉唑嗪片备案及生产企业信息

天津金世制药有限公司生产的盐酸特拉唑嗪片(批号:国药准字H20083546); 已于2012-11-22进行备案
盐酸特拉唑嗪片
其他厂家
国药准字H10970081
批准日期:2025-08-19
国药准字H20093570
批准日期:2025-07-28
国药准字H10950155
批准日期:2024-04-07
国药准字H20053656
批准日期:2023-10-07
国药准字H20084527
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天津金世制药有限公司
其他产品
国药准字H20030225
批准日期:2021-06-17
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国药准字H12021135
批准日期:2018-09-14
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国药准字H20073864
批准日期:2017-05-26
同意该品种说明书及标签在我局备案,请按国家有关规定执行,企业应对修改后的说明书及标签负责。
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批准日期:2017-05-26
曲克芦丁片增加“每瓶120片”包装规格,并规范【执行标准】、【包装】项内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H12021110
批准日期:2016-03-17
经查,该品种在2011、2013、2014、2015年均有生产,故批件号:2015R000586《药品再注册批件》的审批结论修订为“经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。”。
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