| 备案号 | 津备201300127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 坎地沙坦酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
天津武田药品有限公司生产的坎地沙坦酯片（批号：国药准字J20110011(4mg);国药准字J20110008(8mg)）；
已于2013-06-24进行备案
坎地沙坦酯片
其他厂家
国药准字H20258176
批准日期:2025-09-08
国药准字H20080183
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批准日期:2023-09-27
其他产品
国药准字H10980036（15mg）；国药准字H10980035（30mg）
批准日期:2022-05-27
按照《国家药品监督管理局关于发布实施2015年版第一增补本的公告》（2018年第41号），天津武田药品有限公司申请修改兰索拉唑肠溶胶囊包装标签和说明书的申请事项已在我委备案，说明书修改时间为2019年1月1日。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字J20150108（瓶装；1.88mg）；国药准字J20150109（瓶装；3.75mg）；国药准字J20140006（预充式注射器；1.88mg）；国药准字J20140007（预充式注射器；3.75mg）；国药准字J20150099（预充式注射器；11.25mg）
批准日期:2018-09-30
天津武田药品有限公司变更注射用醋酸亮丙瑞林微球（1.88mg；3.75mg；11.25mg）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】、【成份】、【临床研究】、【药理毒理】等项目内容的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字H20080192
批准日期:2018-05-16
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
0.2mg：国药准字H20010308；0.3mg：国药准字H20163151（0.3mg）
批准日期:2016-07-05
伏格列波糖片补充完善国内生产药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
