备案号 | 津备201400060 |
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药品通用名称 | 保赤散 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-14 |
备注 | 已备案 |
天津宏仁堂药业有限公司生产的保赤散(批号:国药准字Z12020226);
已于2014-01-14进行备案
保赤散
其他厂家
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本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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按照国家药品监督管理局《关于修订通便灵胶囊说明书的公告》(2024年第127号)要求,天津宏仁堂药业有限公司申请修订通便灵胶囊标签和说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。