备案号 | 津备201400497 |
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药品通用名称 | 黄连上清片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-16 |
备注 | 已备案 |
天津中天制药有限公司生产的黄连上清片(批号:国药准字Z12020137);
已于2014-12-16进行备案
黄连上清片
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增加12片*4板包装规格及修订标签及说明书事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z20003146
批准日期:2018-06-08
经审查,同意养阴清肺颗粒增加包装规格并修订药品说明书,【禁忌】项下修订为“孕妇忌服”,其它内容按原批件内容执行。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字Z12020142
批准日期:2016-11-15
该品种说明书和标签【规格】项下修订为“每片重0.33克(相当于饮片1.119克)”;【成份】项下,辅料修订为“淀粉、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂”;【性状】项下修订为“本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦。”【有效期】项下修订为“18个月”的内容已备案,其他内容不变。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件要求印制药品说明书和标签。
国药准字Z20103030
批准日期:2014-12-19
修订精制银翘解毒片说明书及包装标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字Z12020140
批准日期:2014-12-16
修订牛黄上清片说明书及包装标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。