备案号 | 津备201500205 |
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药品通用名称 | 头孢克洛颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-09-08 |
备注 | 已备案 |
天津市儿童药厂生产的头孢克洛颗粒(批号:国药准字H20093249);
已于2015-09-08进行备案
头孢克洛颗粒
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说明书增加“本品含牵牛子(炒)”警示语的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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批准日期:2015-07-13
本申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书及标签。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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批准日期:2015-07-13
修订川贝枇杷糖浆“每盒装10ml×10瓶”包装规格的包装标签及说明书式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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批准日期:2015-04-17
该品种修改标签及说明书式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H20093919
批准日期:2015-02-27
该品种变更包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。