备案号 | 津备201700181 |
---|---|
药品通用名称 | 佐匹克隆胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-10-09 |
备注 | 已备案 |
天津华津制药有限公司生产的佐匹克隆胶囊(批号:国药准字H20030911);
已于2017-10-09进行备案
其他产品
国药准字H20053140
批准日期:2024-12-27
按照国家药品监督管理局《关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告》(2024年第124号)要求,天津华津制药有限公司申请修订注射用美洛西林钠标签和说明书【不良反应】【注意事项】【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】项等内容。
国药准字H20040704
批准日期:2024-12-26
按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03243),天津华津制药有限公司申请变更头孢克肟胶囊说明书和包装标签式样,并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H12020471
批准日期:2024-11-27
按照《国家药品监督管理局国家药品标准修订件》(批件号:XGB2021-053)要求,天津华津制药有限公司申请修订盐酸地巴唑片说明书和包装标签【药品名称】【成份】【性状】【贮藏】和【执行标准】项等内容。
国药准字H20051847
批准日期:2023-12-08
替米沙坦片变更“12片×1板/袋/盒”包装规格包装标签式样的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。