| 备案号 | 津备201800340 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢地尼胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
天津医药集团津康制药有限公司生产的头孢地尼胶囊（批号：国药准字H20054035）；
已于2018-12-03进行备案
头孢地尼胶囊
其他厂家
国药准字H20255295
批准日期:2025-09-15
国药准字H20133031
批准日期:2025-07-31
国药准字H20233924
批准日期:2025-07-29
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批准日期:2024-10-31
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批准日期:2024-08-19
其他产品
国药准字H20130052
批准日期:2020-03-31
头孢地尼分散片变更包装标签和说明书式样并增加“9片/盒”取消“8片/盒、10片/盒”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20084372(0.5g)、国药准字H20084373(0.75g)、国药准字H20084374(1.0g)、国药准字H20084512(1.5g)
批准日期:2015-11-24
本品修订说明书、包装标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，说明书修订日期为2015年12月1日。
国药准字H20060456(0.5g)、国药准字H20060455(1.0g)
批准日期:2012-01-16
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
