复方丹参滴丸备案及生产企业信息

按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）》要求，天士力医药集团股份有限公司申请变更养血清脑颗粒说明书和包装标签式样。

按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）》要求，天士力医药集团股份有限公司申请变更养血清脑丸说明书和包装标签式样。

天士力医药集团股份有限公司申请变更坤心宁颗粒的辅料、中药饮片供应商， 新增糊精并变更蔗糖供应商， 新增地黄等5味饮片供应商；变更提取罐、混合罐、离心机等生产设备型号；变更生产工艺，将“合并滤液，静置”工序变更为“离心”，将“离心”工序变更为“过滤”。

按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号：2020B04461）要求，修订芍麻止痉颗粒说明书中【规格】、【用法用量】、【临床试验】、【包装】、【有效期】项，并对【执行标准】的相关内容进行完善，具体内容由“YBZ00222019”修订为“国家药品监督管理局标准YBZ00222019及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号：2020B04461）”。

经审查，同意痰咳净滴丸包装规格由150丸/瓶变更为120丸/瓶的备案申请。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。